May 28, 2022

 

 

Le système à ancrage osseux d’Oticon Medical satisfait aux critères de la nouvelle règlementation européenne sur les dispositifs médicaux, dite MDR, entrée en vigueur au printemps 2021.

 

Le nouvel encadrement européen, plus strict que la précédente directive, induit un processus et des délais de certification plus longs et contraignants. Oticon Medical a initié cette démarche en 2017 pour ses dispositifs de classe IIa et IIb Ponto. Le fabricant a annoncé avoir reçu le sésame le 19 juillet dernier ; il estime que ce certificat vient « renforcer d’avantage la dimension qualitative des solutions Ponto ».