La biotech montpelliéraine réoriente sa stratégie en thérapie génique contre les surdités. Elle fait de son candidat médicament SENS-601, ciblant la surdité liée au gène GJB2, son programme principal, et arrête le développement clinique du SENS-501.
Sensorion met fin au recrutement dans le cadre de l’essai Audiogene et arrête le développement clinique de SENS-501, médicament de thérapie génique destiné à traiter les surdités à des mutations du gène OTOF. Cette décision fait suite à l’approbation récente par les autorités sanitaires américaines d’un traitement concurrent dans la même indication, hors du cadre expérimental (et l’Agence européenne des médicaments a accepté de l’évaluer). C’est donc une réorientation tactique de l’entreprise Sensorion qui explique : « dans ce contexte, le conseil d’administration et la direction ont conclu que recentrer les ressources de Sensorion sur SENS-601, où le besoin médical non satisfait est considérablement plus important et où aucune thérapie approuvée n’est actuellement disponible, est la bonne décision stratégique ». Le suivi à long terme des patients déjà enrôlés dans Audiogene sera maintenu, conformément aux exigences réglementaires, précise l’entreprise.
Sensorion annonce aujourd’hui le dépôt de demandes d’autorisation d’essai clinique pour son candidat médicament SENS-601 (GJB2-GT) au Canada et en France. En France, l’ANSM lui a accordé une procédure dite “Fast Track”, qui réduit significativement les délais d’évaluation. Des soumissions aux États-Unis et en Australie sont prévues d’ici la fin de l’année. Développé en collaboration avec le laboratoire du Pr Christine Petit (Institut reConnect, Institut de l’Audition, Institut Pasteur, Inserm, CNRS), SENS-601 est destiné à traiter la perte auditive liée à des mutations du gène GJB2, qui sont la première cause de surdité congénitale, responsable d’environ 50 % des cas de perte auditive non syndromique à transmission autosomique récessive. Le potentiel essai clinique baptisé Hearconnex aura pour but d’évaluer la sécurité, la tolérance et l’efficacité d’une administration intra-cochléaire chez des enfants.
