Présentés en avant-première au Congrès des audioprothésistes en mars 2025, les résultats de l’essai multicentrique conduit par l’Afrépa sur la thérapie sonore chez les patients souffrant d’acouphènes chroniques invalidants et d’une perte auditive légère paraissent dans Scientific Reports.
La publication était attendue. Randomisé, contrôlé par placebo et mené en double aveugle, l’essai promu et coordonné par l’Afrepa dans 6 centres experts français compte, selon l’association, parmi les plus rigoureux à ce jour sur les thérapies sonores. Il répond à un manque pointé par les recommandations cliniques internationales, qui déploraient jusqu’ici l’absence d’essais contrôlés.
L’article porte sur 145 participants, répartis aléatoirement en 3 groupes : amplification placebo, générateur de sons ou combinaison générateur de sons et amplification. Le protocole était fixe pendant les 6 premières semaines. Les 2 groupes actifs pouvaient ensuite, pendant 6 semaines supplémentaires, choisir entre amplification seule, générateur seul ou programme combiné. Au bout de 12 semaines, les patients sous thérapie sonore active ont présenté une amélioration significativement plus importante que le groupe placebo : réduction du handicap et de la gêne, baisse de l’intensité perçue de l’acouphène, amélioration globale rapportée. Les participants ont ensuite eu tendance à choisir les programmes incluant une amplification, en dépit d’une perte légère.
Les auteurs de l’article mettent en garde contre une lecture hâtive : ces résultats ne plaident pas pour un appareillage systématique des personnes présentant acouphènes et perte légère. Les bénéfices ont été obtenus dans le cadre d’une prise en charge spécialisée, homogène d’un centre à l’autre, associant évaluation clinique, information des patients, accompagnement thérapeutique et adaptation personnalisée. La recherche de facteurs aggravants (troubles du sommeil, anxiété, dépression, hyperacousie…) reste centrale, les explications et conseils suffisant souvent à améliorer la tolérance. Les auteurs rappellent enfin que la « perte auditive légère » recouvre des profils très hétérogènes, notamment pour la compréhension de la parole dans le bruit.
*Toulouse : Dr Marie-José Fraysse (ORL), Dr Alexandra Weckel (ORL), Paul Viudez (audioprothésiste). Bordeaux : Dr Damien Bonnard (ORL), Matthieu Del Rio (audioprothésiste). Lyon : Pr Hung Thai-Van (ORL), Dr Pierre Reynard (ORL), Florine Liegeon (audioprothésiste), Stéphane Gallego (audioprothésiste). Nantes : Dr Christine Holer-Houdoux (ORL), Valérie Villatte (audioprothésiste). Paris : Dr Michel Kossowski (ORL), Dr Alain Londero (ORL), Dr Marie-José Fraysse (ORL), Hervé Bischoff (audioprothésiste), Corinne Essebag (audioprothésiste). Lille : Dr Vincent Loche (ORL), Ophélie Lépingle (audioprothésiste). Chercheurs associés : Philippe Fournier (Université Laval, Canada), Arnaud Norena (Université de Marseille).
